Dụng cụ xét nghiệm nhanh Covid-19 - CELLTRION DiaTrust có tốt không?

CELLTRION DiaTrust COVID-19 Ag Home Test đã được Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho phép sử dụng để xét nghiệm nhanh kháng nguyên COVID-19 vào ngày 19 tháng 4 và Celltrion đã bắt đầu cung cấp bộ xét nghiệp này ở Hoa Kỳ.

Bộ dụng cụ xét nghiệm Covid-19 tại nhà - CELLTRION DiaTrust COVID-19 Ag Home Test là sản phẩm của công ty CELLTRION - Công ty có trụ sở chính tại Incheon, Hàn Quốc. Celltrion là công ty dược phẩm sinh học hàng đầu, chuyên nghiên cứu, phát triển, sản xuất các loại thuốc và các sản phẩm liên quan tại Hàn Quốc và đạt được nhiều thành công xuất sắc. Celltrion đã nhận được chừng nhận của FDA và EC đối với Inflectra® và Remsima®, đây là sản phẩm tương tự sinh học mAb đầu tiên trên thế giới nhận được sự chấp thuận của cơ quan quản lý ở một quốc gia phát triển. Ngoài ra, Celltrion đã nhận được sự chấp thuận của FDA và EC cho Truxima® và Herzuma®.

Sản phẩm Test nhanh Covid- CELLTRION DiaTrust COVID-19 Ag Home Test đã được Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho phép sử dụng để xét nghiệm nhanh kháng nguyên COVID-19 vào ngày 19 tháng 4 và Celltrion đã bắt đầu cung cấp ở Hoa Kỳ.

DiaTrust sử dụng kháng thể độc quyền của Celltrion, kháng thể này liên kết đặc biệt với vi rút COVID-19 và phát hiện virut trong vòng 15 phút. Hầu hết các bộ xét nghiệm nhanh trên thị trường thường chỉ phát hiện 1 trong các kháng nguyên N hoặc S, nhưng sản phẩm Celltrion DiaTrust có đặc điểm là tối đa hóa độ chính xác với phương pháp kháng nguyên kép, giúp phát hiện cả 2 kháng nguyên N và S.

Celltrion đã thử nghiệm lâm sàng với bệnh nhân bắt đầu có triệu chứng nhiễm bệnh trong vòng 7 ngày đầu tiên khi cho thấy độ nhạy và độ đặc hiệu của bộ test lần lượt là 93,3% và 99,0%, cho thấy mức độ chính xác cao.

Celltrion cũng đã thử nghiệm trên những cá nhân không có triệu chứng hoặc không có dấu hiệu dịch tễ để nghi ngờ nhiễm COVID-19. Thử nghiệm cho phép một cá nhân được kiểm tra 2 lần cách nhau ít nhất 24 giờ (và không quá 48 giờ) giữa các lần kiểm tra. Điều này giúp tăng tỉ lệ phát hiện cá nhân mặc dù các họ không có triệu chứng hoặc có kết quả âm tính trong lần kiểm tra đầu tiên.

Celltrion đã thử nghiệm kiểm tra xem mức độ nhạy cảm của bộ test đối với nhiều biến thể của virut corona từ Anh, Ấn Độ, Nam Phi, Brazil, California và New York bằng các nghiên cứu lâm sàng. Các thử nghiệm lâm sàng có kết quả cho thấy độ chính xác của bộ xét nghiệm này là trên 90%.

Một đại diện của Celltrion cho biết, "DiaTrustTM là một bộ kiểm tra kháng nguyên có thể nhanh chóng phát hiện các biến thể COVID-19 gần đây nhất từ Vương quốc Anh, Brazil, Ấn Độ,... chỉ cần thông qua một lần xét nghiệm tại nhà mà không cần sự trợ giúp của các chuyên gia y tế. Khi có sự gia tăng liên tục của các biến thể của virut, Celltrion luôn liên tục nghiên cứu phát triển sản phẩm và mở rộng cung cấp bộ thử nghiệm này trên toàn cầu”.

Hiện nay, Công ty TNHH SK Quốc tế đã nhập khẩu và phân phối Bộ dụng cụ xét nghiệm Covid-19 tại nhà – CELLTRION DiaTrust COVID-19 Ag Home Test. Bạn đọc có thể xem sản phẩm tại đây hoặc liên hệ qua hotline để được tư vấn cụ thể hơn.

Công ty TNHH SK Quốc tế